國家藥品監(jiān)督管理局

國家藥監(jiān)局關(guān)于實施2025年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告（2025年第32號）

2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）已由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委2025年第29號公告頒布，自2025年10月1日起實施?，F(xiàn)就實施本版《中國藥典》有關(guān)事宜公告如下：

一、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)當符合國家藥品標準?！吨袊幍洹肥菄宜幤窐藴实闹匾M成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)當遵循的法定技術(shù)標準。

二、《中國藥典》主要包括凡例、品種正文、通用技術(shù)要求和指導原則。自實施之日起，所有藥品上市許可持有人及生產(chǎn)上市的藥品應(yīng)當執(zhí)行本公告和本版《中國藥典》相關(guān)要求。其中，指導原則相關(guān)要求為推薦技術(shù)要求。 ……