藥監(jiān)綜法函〔2025〕37號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：

2024年12月13日，《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》（國務(wù)院令第797號(hào)）發(fā)布，決定修改《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《放射性藥品管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》部分條款。為做好上述行政法規(guī)修改后相關(guān)工作銜接落實(shí)，按照國務(wù)院深化“證照分離”改革精神，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下。

一、自2025年1月20日起，取消“藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批”“藥品零售企業(yè)籌建審批”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可”等3項(xiàng)審批事項(xiàng)，將“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”改為備案管理，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述行政許可事項(xiàng)不再實(shí)施審批管理，已受理申請(qǐng)的依法終止審批程序。取消審批前已取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品 ……